Erreichen Sie Ihre Compliance-Ziele

Die Kepner-Tregoe-Methode zur Durchführung und Dokumentation von Untersuchungen hilft Ihnen, Compliance mit den Anforderungen der FDA cGMP zu erzielen. Sie kommt bei Organisationen in aller Welt zum Einsatz, um die Qualität und Geschwindigkeit von Untersuchungen zu steigern und den FDA-Regeln für Dokumentationen zu entsprechen.

Erzielte Ergebnisse

  • Schneller Ursachen für Abweichungen finden
  • Verringerte durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss
  • Weniger laufende Untersuchungen
  • Weniger wiederkehrende Probleme
  • Gründlichere Untersuchungen
  • Weniger Beobachtungen bei Audits
  • Reduzierte Reviews, Freigabe-Zyklen und Zykluszeiten

Unsere Lösung

Vollständig untersuchen, Wiederkehrende Probleme minimieren

Mit unserer Herangehensweise lernen Sie Kepner-Tregoes bewährte Prozesse kennen und wie man Sie auf CAPAs (Corrective and Preventive Action) anwendet. Mit der KT-Problemanalyse finden Sie die Ursache von Abweichungen. Zusätzlich betrachten wir die Entscheidungsanalyse und die Analyse Potentieller Probleme, um angemessene Corrective and Preventive Actions auszuwählen. Wir zeigen Ihnen, wie sich die KT-Tools mit Methoden wie Six Sigma und Lean kombinieren lassen und Sie so robuste Untersuchungen durchführen können. Darüber hinaus erlernen Sie die Prinzipien zum Schreiben technischer Dokumente, so dass Sie Ihre Erkenntnisse sauber dokumentieren können. Indem die systematischen Analyseprozesse in die Durchführung und Dokumentation von Untersuchungen einbeziehen, verbessern Sie Ihre Compliance, eliminieren wiederkehrende Probleme mit angemessenen CAPAs und rationalisieren den Überwachungs-Prozess mit gut geschriebenen Untersuchungsberichten.

Wir schaffen Kompetenzen

Unser Ziel besteht darin, Ihre Kompetenzen und die Ihrer Organisation dauerhaft zu erweitern. Dies geschieht nicht allein durch Schulung. Resultate kommen nur durch die nachhaltige Einbettung in die Abläufe in Ihrem Betrieb zu Stande. Deshalb arbeiten wir mit Ihnen zusammen an der Maximierung des Return‑on‑Investment Ihrer Investition in die Kenntnisse und Fähigkeiten Ihrer Mitarbeiter, indem wir

  • Ihre Ziele zur Personalentwicklung klären und wie diese mit Ihrem Geschäftserfolg in Einklang gebracht werden können
  • Schwerpunkte der Kompetenzentwicklung identifizieren, und wie die neuen Fähigkeiten in Ihrem Betrieb zum Einsatz kommen werden
  • Ihnen dabei helfen, kritische Elemente der Leistungsumgebung in Ihrem Unternehmen zu identifizieren, die den Lernprozess entweder fördern oder behindern können
  • Ihnen sowohl vor als auch nach der Wissensvermittlung unterstützend und mit Coaching-Maßnahmen zur Seite stehen, so dass der Transfer vom Workshop-Raum ins „wahre Leben“ optimal gelingt

Besuchen Sie unseren Workshop. Hier finden Sie geplante Termine und Veranstaltungsorte.